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廣東逸舒制藥股份有限公司
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卡托普利片

卡托普利片
  • 產品介紹

【藥品名稱】

  通用名稱:卡托普利片

  英文名稱:Captopril Tablets

  漢語拼音:katuopuli pian

【成份】本品主要成分為卡托普利。

  化學名稱:1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸

化學結構式: 

  分子式:C9H15NO3S

  分子量:217.29

【性狀】 本品為白色片。

【適應癥】

  1.高血壓;

  2.心力衰竭。

【規格】每片25毫克。

【用法用量】

  視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調整。

1.成人常用量:

  (1) 高血壓,口服一次12.5mg(半片),每日2—3次,按需要1—2周內增至50mg(2片),每日2—3次,療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。

  (2) 心力衰竭,開始一次口服12.5mg(半片),每日2—3次,必要時逐漸增至50mg(2片),每日2—3次,若需進一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低的患者,初始劑量宜用6.25mg(1/4片)每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。

2.小兒常用量:降壓與治療心力衰竭,均開始按體重0.3mg/kg,每日3次,必要時,每隔8—24小時增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【不良反應】

1.較常見的有:

  (1)皮疹,可能伴有瘙癢和發熱,常發生于治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%—10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。

  (2)心悸,心動過速,胸痛。

  (3)咳嗽。

  (4)味覺遲鈍。

2.較少見的有:

  (1)蛋白尿,常發生于治療開始8個月內,其中1/4出現腎病綜合癥,但蛋白尿在6 個月內漸減少,療程不受影響。

  (2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。

  (3)血管性水腫,見于面部及四肢,也可引起舌、聲門或喉血管性水腫,應子警惕。

  (4)心率快而不齊。

  (5)面部潮紅或蒼白。

3.少見的有:白細胞與粒細胞減少,有發熱、寒戰,白細胞減少與劑量相關,治療開始后3—12周出現,以10—30天最顯著,停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕,同服別嘌呤醇可增加此種危險。

【禁忌】

  對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

【注意事項】

  1、 胃中食物可使本品吸收減少30—40%,故宜在餐前1小時服藥。

  2、 本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。

  3、 下列情況慎用本品:

  (1) 自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。

  (2) 骨髓抑制。

  (3) 腦動脈或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。

  (4) 血鉀過高。

  (5) 腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留。

  (6) 主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。

  (7) 嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。

  4、 用本品期間隨訪檢查:

  (1) 白細胞計數及分類計數,最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查。

  (2) 尿蛋白檢查每月一次。

  5、 腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數,緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。

  6、 用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。

  7、 用本品時若白細胞計數過低,暫停用本品,可以恢復。

  8、 用本品時出現血管神經水腫,應停用本品,迅速皮下注射1:1000腎上腺素0.3—0.5ml。

  9、 本品可引起尿丙酮檢查假陽性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  1、 本品能通過胎盤,可危害胎兒,檢出懷孕應立即停用本品。

  2、 本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。

【兒童用藥】

  曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。

【老年用藥】

  老年人對降壓作用較敏感,應用本品須酌減劑量。

【藥物相互作用】

  1.與利尿藥同用使降壓作用增強,但應避免引起嚴重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量,逐漸調整劑量。

  2.與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應從小劑量開始。

  3.與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。

  4.與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。

  5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強;與影響交感神經活性的藥物(神經節阻滯劑或腎上腺能神經阻滯劑)以及β阻滯劑合用都會引起降壓作用加強,應予警惕。

  6.與鋰劑聯合,可能使血清鋰水平升高而出現毒性。

【藥物過量】

  逾量可致低血壓,應立即停藥,并擴容以糾正,在成人還可用血液透析清除。

【藥理毒理】

  本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運動耐受時間。

【藥代動力學】

  本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效,1—1.5小時達血藥峰濃度。持續6—12小時。血循環中本品的25%—30%與蛋白結合。半衰期短于3小時,腎功能損害時會產生藥物潴留。降壓作用為進行性,約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排泄,約40%—50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時被清除。本品不能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌,可以通過胎盤。

【貯藏】 遮光,密封保存(10~30℃)。

【包裝】 聚烯烴塑料瓶裝,100片/瓶。

【有效期】 24個月。

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】 國藥準字H44022800

【生產企業】

  企業名稱:廣東逸舒制藥股份有限公司

  生產地址:肇慶市鼎湖區城區工業區

  郵政編碼:526070

  電話號碼:(0758)2685888  

  傳真號碼:(0758)2685666  

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